FDA Menyetujui Program EVO Visian® ICL, Kini Hadir di Utah

Jika Anda lelah berurusan dengan miopia dan kontak terus-menerus atau kontak kacamata, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL untuk Miopia dan Astigmatisme) mungkin yang Anda tunggu-tunggu, dan setelah lebih dari Dua puluh tahun di luar AS, akhirnya tersedia di Utah di Hoopes Vision.
Pada 28 Maret 2022, STAAR Surgical Company, produsen lensa implan terkemuka, mengumumkan dalam siaran pers bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS menyetujui EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) sebagai Miopia yang aman dengan dan tanpa astigmatisme dan perawatan yang efektif di AS
“Lebih dari 1 juta lensa EVO telah ditanamkan oleh dokter di luar AS, dan 99,4% pasien EVO dalam survei mengatakan mereka akan menjalani operasi lagi,” kata Caren Mason, presiden dan CEO STAAR Surgical.
“Penjualan lensa EVO di luar AS meningkat 51% pada tahun 2021, lebih dari dua kali lipat sejak 2018, mencerminkan meningkatnya pilihan pasien dan mitra ahli bedah kami untuk EVO sebagai opsi premium untuk koreksi refraksi dan solusi utama.”

Alat Penghapus Lensa Kontak

Alat Penghapus Lensa Kontak
Prosedur koreksi penglihatan pada hari yang sama yang sangat efektif ini dapat diselesaikan dalam waktu sekitar 20-30 menit. Tidak hanya prosedurnya yang cepat dan tidak menyakitkan, EVO ICL memiliki keuntungan dari waktu pemulihan yang cepat, tidak perlu lensa kontak dan kacamata, dan ditingkatkan jarak dan penglihatan malam hampir dalam semalam – bagi banyak orang yang frustrasi dengan lensa kontak atau kacamata, Mimpi menjadi kenyataan.
Miopia, juga dikenal sebagai “rabun jauh”, adalah salah satu kondisi penglihatan paling umum di seluruh dunia, di mana seseorang dapat melihat objek yang dekat dengan jelas, tetapi objek yang jauh tampak kabur. Menurut National Eye Institute (NEI), “Beberapa penelitian menunjukkan bahwa prevalensi miopia meningkat di Amerika Serikat dan di seluruh dunia, dan para peneliti memperkirakan tren ini akan berlanjut selama beberapa dekade mendatang.”
Miopia terjadi ketika mata seseorang tumbuh terlalu panjang dari depan ke belakang, menyebabkan cahaya dibiaskan atau "dibelokkan" secara tidak benar. Sekitar 41,6 persen orang Amerika mengalami rabun jauh, "naik dari 25 persen pada tahun 1971," kata laporan NEI.
STAAR Surgical memperkirakan bahwa 100 juta orang dewasa AS berusia antara 21 dan 45 tahun mungkin menjadi kandidat potensial untuk EVO, lensa yang dapat ditoleransi dengan baik yang mengoreksi penglihatan jarak seseorang, memungkinkan mereka untuk melihat objek yang lebih jauh.
Lensa EVO Visian juga dikenal sebagai “Implantable Collamer® Lenses”. Lensa terbuat dari bahan Collamer milik STAAR Surgical. Ini mengandung sejumlah kecil kolagen murni dan sisanya terbuat dari bahan serupa yang ditemukan pada lensa kontak lunak. Collamer lembut , stabil, fleksibel dan biokompatibel. Collamer memiliki sejarah penggunaan intraokular yang sukses di seluruh dunia dan telah terbukti menjadi bahan lensa mata yang nyaman dan efektif.
Sebelum operasi EVO Visian ICL, dokter Anda akan melakukan serangkaian tes untuk mengukur karakteristik unik mata Anda. Segera sebelum operasi, dokter Anda akan menggunakan obat tetes mata untuk melebarkan pupil dan mematikan mata Anda. Selanjutnya, lensa EVO ICL akan dilipat dan dimasukkan ke dalam lubang kecil di limbus kornea.

Alat Penghapus Lensa Kontak

Alat Penghapus Lensa Kontak
Setelah memasukkan lensa, dokter akan melakukan penyesuaian yang diperlukan untuk memastikan posisi lensa yang benar. Lensa akan ditempatkan dengan kuat di belakang iris (bagian mata yang berwarna) dan di depan lensa alami. Setelah lensa dipasang dipasang, Anda dan orang lain tidak dapat melihatnya, dan lensa yang lembut dan fleksibel cocok dengan mata alami Anda.
Selama lebih dari 20 tahun, lensa Collamer implan STAAR telah membantu pasien mencapai penglihatan yang lebih baik, membebaskan mereka dari kacamata dan lensa kontak, dan akhirnya, EVO ICL menerima persetujuan FDA untuk pasien AS
“Kami dengan senang hati menawarkan EVO kepada ahli bedah dan pasien AS yang mencari pilihan yang terbukti untuk kacamata berkualitas tinggi, lensa kontak, atau koreksi penglihatan laser,” kata Scott D. Barnes, MD, Chief Medical Officer STAAR Surgical.“Pengumuman hari ini sangat penting, Karena prevalensi miopia meningkat pesat, tindakan pencegahan COVID menimbulkan tantangan tambahan bagi mereka yang memakai kacamata dan/atau lensa kontak.
“EVO menambahkan alat penting untuk dokter mata yang ingin membantu meningkatkan kualitas hidup pasien.Tidak seperti LASIK, lensa EVO ditambahkan ke mata pasien melalui prosedur pembedahan yang relatif cepat, tanpa perlu mengangkat jaringan kornea.Selain itu, jika diinginkan, lensa EVO bisa dilepas oleh dokter.Hasil uji klinis kami baru-baru ini di AS konsisten dengan lebih dari satu juta lensa EVO yang telah ditanamkan di seluruh dunia.”
EVO adalah pilihan koreksi penglihatan yang disetujui FDA untuk pasien rabun dengan atau tanpa astigmatisme yang ingin menghilangkan kebutuhan akan kacamata atau lensa kontak. Sementara EVO adalah solusi jangka panjang untuk meringankan pasien dari ketidaknyamanan sehari-hari kontak dan memakai kacamata, itu kemungkinan EVO tidak cocok untuk mereka yang telah menjalani LASIK, karena prosedur tersebut belum ditetapkan sebagai prosedur yang aman untuk pasien dengan riwayat penyakit mata .
Apakah Anda siap untuk menjalani kehidupan yang penuh? Untuk mengetahui apakah program EVO ICL tepat untuk Anda, silakan hubungi Hoopes Vision untuk menjadwalkan konsultasi VIP Anda. Di Hoopes Vision, pasien menikmati catatan keamanan yang sangat baik dan hasil yang terbukti, sambil menghargai bagaimana mereka melakukan segala yang mereka bisa untuk membuat koreksi penglihatan yang optimal terjangkau dan dapat dijangkau oleh pasien dengan anggaran berbeda.


Waktu posting: 21 Mei-2022