Teknologi Baru Menggabungkan Lensa Kontak Sekali Pakai Harian ACUVUE® dengan Antihistamin yang Ditetapkan FDA—Pertama di Kelas Barunya
JACKSONVILLE, Fla., 2 Maret 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, pemimpin global dalam kesehatan mata, sebuah divisi dari Johnson & Johnson Medical Devices† hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS ( FDA) telah menyetujui ACUVUE® Theravision™ dengan ketotifen (lensa kontak eluting obat etafilcon dengan ketotifen).Setiap lensa mengandung 19 mikrogram ketotifen.Ketotifen adalah antihistamin yang sudah mapan.ACUVUE® Theravision™ dengan Ketotifen adalah yang pertama dalam kategori lensa kontak baru, membawa pengalaman memakai baru untuk pemakai lensa kontak dengan mata gatal alergi.
ACUVUE® Theravision™ dengan ketotifen adalah lensa kontak sekali pakai harian yang diindikasikan untuk pencegahan gatal mata akibat konjungtivitis alergi dan untuk memberikan koreksi penglihatan bagi pasien tanpa mata merah, cocok untuk pemakaian lensa kontak, dan ketajaman penglihatan kurang dari 1,00 D Astigmatisme .
1800 lensa kontak
Sekitar 40% pemakai lensa kontak di AS mengalami mata gatal karena alergi mata‡, dan hampir 8 dari 10 pemakai lensa kontak dengan alergi mata setuju bahwa ketika alergi mengganggu lensa kontak normalnya, saat memakainya, mereka menjadi frustrasi.§ Meskipun tetes mata alergi adalah pengobatan yang sangat umum, 1 dari 2 pemakai lensa kontak melaporkan bahwa obat tetes mata ini tidak nyaman untuk digunakan.**
Pengumuman hari ini mengikuti studi klinis Fase 3 aktif yang diterbitkan dalam Journal of Cornea dan persetujuan peraturan dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan dan Kesehatan Kanada Jepang, dengan lensa baru sudah tersedia untuk pasien.1 Menurut studi klinis Fase 3, ACUVUE ® Theravision™ dengan ketotifen menunjukkan pengurangan gejala pruritus yang signifikan secara klinis dan statistik pada mata alergi dalam 3 menit setelah pemasangan lensa hingga 12 jam;Namun, untuk mengoreksi penglihatan, lensa bisa dipakai lebih dari 12 jam.
“Berkat keputusan FDA untuk menyetujui ACUVUE® Theravision™ dengan Ketotifen, gatal alergi pada pemakai lensa kontak mungkin akan segera berlalu,” kata Brian Pall, direktur ilmu klinis di Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† “Lensa baru ini dapat membantu membuat lebih banyak orang tetap memakai lensa kontak karena mereka meredakan gatal alergi pada mata hingga 12 jam, menghilangkan kebutuhan akan obat tetes alergi, dan memberikan koreksi penglihatan.”
“Di Johnson & Johnson Vision, kami berkomitmen untuk memperkenalkan teknologi dan inovasi baru yang meningkatkan penglihatan dan kesehatan mata secara keseluruhan,” kata Thomas Swinnen, presiden Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ “Persetujuan ini menandai tonggak penting lainnya bagi J&J Visi dalam memikirkan kembali apa yang mungkin dengan lensa kontak untuk memenuhi kebutuhan penglihatan dan kesehatan mata orang-orang di seluruh dunia.”
ACUVUE® Theravision™ dengan ketotifen adalah lensa kontak eluting obat sekali pakai sehari-hari yang mengandung antihistamin untuk mencegah gatal mata yang disebabkan oleh konjungtivitis alergi dan fleksi yang benar pada pasien tanpa mata merah.Kesalahan bias optik, cocok untuk lensa kontak dan astigmatisme tidak melebihi 1,00 D.
Masalah mata, termasuk ulkus kornea, dapat berkembang dengan cepat dan menyebabkan kehilangan penglihatan.Jika Anda mengalami:
Jika Anda memiliki salah satu dari kondisi ini, atau tidak tahu apakah Anda memiliki salah satu dari kondisi ini, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
Untuk kesehatan mata Anda, pastikan untuk mengikuti petunjuk penanganan, penyisipan, pelepasan, dan peringatan dengan cermat dalam Panduan Panduan Pasien, serta petunjuk profesional perawatan mata Anda.
Selalu beri tahu atasan Anda bahwa Anda adalah pemakai lensa kontak. Beberapa pekerjaan mungkin memerlukan penggunaan pelindung mata atau mungkin mengharuskan Anda untuk tidak memakai lensa kontak.
ACUVUE® Theravision™ dengan Ketotifen diresepkan oleh ahli perawatan mata Anda untuk penggunaan tunggal setiap hari dan harus dibuang setelah setiap pelepasan. Anda harus:
Jika Anda menggunakan produk semprotan (spray), seperti hairspray, saat memakai lensa Anda, tutup mata Anda sampai semprotan benar-benar hilang.
Jangan pernah membilas lensa dengan air keran. Air keran mengandung banyak kotoran yang dapat mencemari atau merusak lensa Anda dan dapat menyebabkan infeksi atau cedera mata.
Larutan pelumas/pembasahan ulang tidak boleh digunakan dengan lensa ini. Jika lensa lengket (berhenti bergerak), beberapa tetes saline steril yang tidak diawetkan dapat digunakan untuk membantu pelepasannya.
Jangan melumasi atau membasahi kembali lensa dengan air liur atau apapun selain larutan yang direkomendasikan. Jangan memasukkan lensa ke dalam mulut Anda.
Jangan biarkan orang lain memakai lensa Anda. Berbagi lensa sangat meningkatkan kemungkinan infeksi mata.
Jangan pernah memakai lensa Anda selama waktu yang direkomendasikan oleh ahli perawatan mata Anda. Pakailah tidak lebih dari satu lensa per hari.
Reaksi merugikan mata yang paling umum dalam studi klinis terjadi pada <2% dari mata yang dirawat dan iritasi mata, nyeri mata, dan iritasi situs berangsur-angsur.
Ketahuilah bahwa masalah pemakaian lensa kontak dapat terjadi dan mungkin terkait dengan gejala berikut:
Ketika salah satu dari gejala-gejala ini terjadi, penyakit mata yang serius dapat berkembang. Jika perlu, Anda harus segera menemui ahli perawatan mata Anda untuk mengidentifikasi dan menangani masalah untuk menghindari kerusakan mata yang serius.
Produk ini tidak boleh digunakan untuk mengobati atau mencegah gejala yang berhubungan dengan lensa, termasuk iritasi, ketidaknyamanan atau kemerahan.
Jika Anda melihat ada masalah, Anda harus segera melepas lensa dan menghubungi ahli perawatan mata Anda.
Lensa ini tidak memerlukan pembersihan atau disinfeksi.Selalu buang lensa saat melepasnya dan siapkan lensa atau kacamata pengganti.Produk atau limbah yang tidak digunakan harus dibuang sesuai dengan persyaratan setempat.
1800 lensa kontak
Jika bahan kimia apa pun (produk rumah tangga, larutan berkebun, bahan kimia laboratorium, dll.) terciprat ke mata: Segera basuh mata dengan air mengalir dan hubungi ahli perawatan mata Anda atau segera pergi ke ruang gawat darurat rumah sakit.
Beri tahu ahli perawatan mata Anda jika Anda memiliki efek samping yang mengganggu atau tidak kunjung hilang.
kami memiliki ambisi yang berani: untuk mengubah lintasan kesehatan mata di seluruh dunia.Melalui perusahaan operasi kami, kami memberikan inovasi yang memungkinkan para profesional perawatan mata untuk menciptakan hasil yang lebih baik sepanjang siklus hidup pasien, dengan produk dan teknologi yang menjawab kebutuhan yang tidak terpenuhi termasuk refraktif kesalahan, katarak, dan mata kering.Kami bermitra untuk memperluas akses ke perawatan mata berkualitas di komunitas yang paling membutuhkan, dan kami berkomitmen untuk membantu orang melihat lebih baik, terhubung lebih baik, dan hidup lebih baik.
kami membantu orang menjalani kehidupan terbaik mereka.Membangun lebih dari satu abad keahlian, kami mengatasi tantangan perawatan kesehatan yang mendesak dan mengambil langkah berani untuk menetapkan standar perawatan baru sambil meningkatkan pengalaman perawatan kesehatan masyarakat.Dengan solusi bedah, ortopedi, visi, dan intervensi, kami membantu menyelamatkan nyawa dan membuka jalan bagi masa depan yang lebih sehat bagi semua orang di seluruh dunia.
Waktu posting: 19 Mar-2022
